Cancro al seno, una nuova strategia per prevenire le recidive

L’approvazione della rimborsabilità si basa sui risultati dello studio internazionale di fase III Natalee 1, che ha valutato l’aggiunta di ribociclib alla terapia endocrina in oltre 5.000 pazienti. I dati mostrano una riduzione del rischio di recidiva del 28,4% rispetto alla sola terapia ormonale, con un miglioramento della sopravvivenza libera da malattia invasiva a cinque anni (85,5% contro 81%)

«Una riduzione del rischio del 28% è clinicamente molto rilevante - sottolinea Curigliano -. Quando si spiega una terapia a una paziente bisogna chiarire che il beneficio statistico deriva dalla media di tutte le pazienti trattate. Ma anche un miglioramento assoluto di pochi punti percentuali è importante in una malattia potenzialmente guaribile».

Un altro dato significativo riguarda la riduzione delle metastasi a distanza, circa il 30% nello studio. «Se riduciamo il numero di pazienti che sviluppano metastasi, nel tempo questo si tradurrà anche in un beneficio di sopravvivenza», aggiunge l’oncologo.

In Italia la rimborsabilità riguarda al momento solo le pazienti con linfonodi positivi, mentre i dati dello studio mostrano un beneficio anche in alcuni casi con linfonodi negativi ma ad alto rischio biologico.

«In Germania e nel Regno Unito il farmaco è già disponibile anche per queste pazienti», osserva Curigliano. «Questo crea una disparità difficile da comprendere all’interno dell’Unione europea».

A livello nazionale resta poi il tema delle differenze regionali. «È possibile che alcune regioni rendano disponibile il trattamento più rapidamente di altre -, aggiunge l’oncologo -. In Italia esiste ancora una certa eterogeneità nei tempi di accesso ai farmaci».

In questo scenario diventa centrale il ruolo delle Breast Unit e della gestione multidisciplinare. «Sarà fondamentale identificare correttamente le pazienti eleggibili e discutere ogni caso dopo l’intervento chirurgico, valutando i fattori di rischio biologici e clinici», spiega Curigliano.

Accanto ai dati clinici, l’introduzione della terapia è accompagnata anche da valutazioni economiche. Un’analisi condotta da Novartis insieme al centro di ricerca Cergas dell’Università Bocconi ha stimato che l’investimento iniziale nel trattamento potrebbe essere compensato nel tempo dalla riduzione dei costi legati alla malattia metastatica.

«Ridurre le recidive significa anche ridurre il carico complessivo sul sistema sanitario nel lungo periodo - afferma Roberta Rondena, Country Value & Access Head di Novartis Italia -. Intervenire nelle fasi iniziali del percorso di cura può evitare trattamenti più complessi, ospedalizzazioni e perdite di produttività legate alla progressione della malattia».

Secondo l’analisi, l’incremento iniziale dei costi sarebbe compensato nel tempo da minori spese sanitarie e sociali. «Questo approccio consente di leggere l’innovazione non solo come un costo, ma come un investimento», aggiunge Rondena.

Il concetto che emerge è quello di prevenzione terziaria: intervenire dopo la diagnosi, ma prima che la malattia si ripresenti o progredisca. «Parliamo spesso di prevenzione primaria o screening -, conclude Rondena -. Ma anche agire nella fase precoce della malattia per ridurre il rischio di recidiva è una forma di prevenzione che può migliorare gli esiti per le pazienti e la sostenibilità del sistema sanitario».